空气洁净度100000级及高于100000级的空气净化处理，应采用初效、中效、高效过滤器三级过滤。对于 100000 级空气净化处理，也可采用亚高效空气过滤器代替高效过滤器。大于 100000 级的空气净化处理，应采用初效、中效过滤器二级过滤。

空气过滤器的选用、布置方式符合下列要求：初效空气过滤器不应选用浸油式过滤器；中效空气过滤器且集中设置在净化空气调节系统的正压段；高效或亚高效空气过滤器宜设置在净化空气调节系统的末端。

下列情况的空气净化系统宜分开设置：单向流洁净室与非单向流洁净室；高效空气净化系统与中效空气净化系统；运行班次和使用时间不同的洁净室。

下列情况的空气净化系统，如经处理仍不能避免交叉污染时， 则不应利用回风：固体物料的粉碎、称量、配料、混合、制粒、压片、包衣、灌装等工序；固体口服制剂的颗粒、成品干燥设备所使用的净化空气；用有机溶媒精制的原料药精制、 干燥工序；凡工艺过程中产生大量有害物质，挥发性气体的生产工序。

对面积较大、空气洁净度较高，位置集中及消声、振动控制要求严格的洁净室宜采用集中式净化空调系统：需要消毒灭菌的洁净室，应设排风设施。洁净室排风系统应有防倒灌措施。含有易燃、易爆物质局部排风系统应有防火、防爆措施。无尘车间内生产粉尘和有害气体的工艺设备，应设单独的局部除尘和排风装置。

采用分散式净化空调系统：换鞋室、 更衣室、 盥洗室、 以及厕所、淋浴室应设通风装置，室内静压值应低于有空气洁净度要求的生产区。送风、回风和排风的启闭应联锁。系统的开启程序为先开送风机，再开回风机和排风机。系统关闭时联锁程序反之。非连续运行的洁净室，可根据生产工艺要求设置值班风机，并保持室内空气洁净度和正压，防止室内结露。事故排风装置的控制开关应与净化空调系统联锁，并设在洁净室外便于操作的地点。室内宜设报警装置。